许可审批流程:进口企业向国家药品监督管理部门提出申请,提交药品注册证书、生产企业资质证明、药品质量标准、检验报告等相关文件,经审核、技术审评、现场检查等环节,审批通过后获得进口药品通关单。关键要点:文件要齐全且真实有效,药品质量需符合国内标准,生产企业需符合相关法规要求。
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