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医疗器械清关需要遵循哪些特殊法规？

2025年03月24日 15:05 浏览：0 来源：Faye

需遵循《医疗器械监督管理条例》等法规。进口医疗器械必须取得医疗器械注册证或备案凭证，不同风险等级的器械注册或备案要求不同。清关时要提供医疗器械产品的质量合格证明、说明书、标签等资料，且这些资料需符合中国法规对医疗器械标识的规定。此外，进口商还需具备相应的医疗器械经营资质，部分高风险医疗器械可能还需额外审批手续。

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