药品进口清关受到诸多政策法规限制。首先,进口药品必须取得《进口药品注册证》或《医药产品注册证》,这是药品合法进口的关键凭证,由国家药品监督管理局审批颁发。对于首次进口的药品,还需进行口岸检验,检验合格后方可放行。药品的包装、标签和说明书必须符合中国的相关标准和规定,如必须使用中文标注药品名称、适应症、用法用量等关键信息。此外,药品进口企业需具备相应的资质,如药品经营许可证等。对于一些特殊药品,如麻醉药品、精神药品等,进口受到更严格的管控,需取得国家相关部门颁发的特殊药品进口准许证等文件,且在运输、储存等环节都有特殊要求,以确保药品安全和合理使用。
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