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医疗器械进口清关，新政策在资质审核方面有何变化？

2025年03月27日 15:51 浏览：0 来源：Faye

新政策要求进口商提供医疗器械生产企业的 ISO 13485 质量管理体系认证证书，对部分高风险医疗器械，需提交进口许可前的临床试验报告，并经指定机构审核通过。

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