进口医疗器械一般需要先进行产品的分类和评估,确定其所属的类别和监管要求。然后,进口商需要向香港相关的监管机构提交注册申请,提供产品的技术资料、安全性和有效性证明等文件。监管机构会对申请进行审核,并可能进行现场检查或抽样检测。审核通过后,颁发注册证书,医疗器械方可合法进口和销售。
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