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医疗器械进口清关，需要准备哪些额外的文件？

2025年03月23日 15:16 浏览：0 来源：Faye

医疗器械进口清关除常规的商业发票、装箱单、提单等文件外，还需准备医疗器械注册证，这是医疗器械合法进口的必备凭证，由国家药品监督管理局颁发。对于首次进口的医疗器械，需提供医疗器械产品的说明书、标签样本，且应符合中国的相关标准和法规要求。此外，还可能需要提供医疗器械生产企业的资质证明，如医疗器械生产许可证等，以证明生产企业具备合法生产能力。若医疗器械属于特殊监管类别，如植入类医疗器械，可能还需提供更多详细的产品资料和监管部门的批准文件。

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