FDA 是美国国会授权的食品和药品管理机构，负责监督和管理食品、药品、医疗器械、化妆品以及其他与公共健康相关的产品，其主要任务是确保公众在使用这些产品时的安全性、有效性和正确标识1.
食品和膳食补充剂：包括各种加工食品、包装食品、冷冻食品、饮料，以及维生素、矿物质、草药提取物等膳食补充剂.
化妆品：如染发剂、化妆品颜料、洗面奶、护肤霜、指甲油、香水等.
医疗器械：涵盖口罩、防护设备、处方药和非处方药、人类疫苗和生物制品、牙科设备和材料、手术植入物和人工器官、假肢和辅助器具等.
激光辐射产品：例如微波炉、医用 X 射线设备、太阳灯、含有激光单元的产品如 DVD 播放机等.
兽医产品：包括兽医用药品、宠物食品、牲畜饲料和兽药等.
烟草制品：如香烟、卷烟烟草、自卷烟、雪茄烟草、无烟烟草等.
注册与列名：出口到美国的食品、药品和医疗器械企业，必须在 FDA 进行注册，包括企业和产品的列名，否则海关将不予清关。不同产品的注册要求和流程有所不同，例如食品 FDA 注册每两年进行一次更新；医疗器械 FDA 注册包括企业注册和产品列名两个部分，注册成功后会获得三个号码，且有效期为一年，需每年十月进行续期1.
检测与批准：FDA 检测通常指对食品接触材料、产品包装材料、医疗产品等的安全检测和性能测试等，以确保产品符合 FDA 的相关标准 。对于药品，需经过严格的研究、试验和评估后获得 FDA 的批准，才能在美国市场上销售和使用1.
标签要求：产品的标签需符合 FDA 的规定，清晰准确地标明产品的成分、用途、使用方法、警告信息等，以确保消费者能够正确使用和了解产品.
进口商责任：进口商有责任确保所进口的产品符合 FDA 的要求，并需配合海关和 FDA 的检查，提供相关的文件和信息。如果进口产品存在问题，进口商可能需要承担相应的法律责任.
认证与注册的区别：严格来讲并没有 “FDA 认证” 的叫法，人们常说的 “FDA 认证” 一般指 FDA 注册、FDA 检测与 FDA 批准。其中，FDA 注册是将企业或产品登记在 FDA 的数据库中；FDA 检测是针对产品进行的各项安全和性能测试；FDA 批准则主要针对药品的上市许可1.
清关延误：如果产品未完成 FDA 注册或不符合 FDA 的要求，可能会导致清关延误甚至货物被扣留。此外，清关文件不完整、不准确或存在错误信息等，也会影响清关速度.
豁免情况：部分产品可豁免 FDA 认证，如个人制作的食品、作为个人礼物发送的产品、以非商业方式发送的个人物品、价格不到 200 美元的非消耗性食品样品等，但需证明是样品并将测试样品发送到产品生产设施或实验室进行验证.
